Contacteer ons

Contact Persoon : Zhang

Telefoonnummer : 86-13392649067

WhatsApp : +8613392649067

Free call

PCR Antigeen Snelle Test Kit For Snelle Reactie

Min. bestelaantal : 1000 PCs Verpakking Details : 10 PCS/DOOS,
Levertijd : 5-8 het werkdagen, volgens ordehoeveelheid Betalingscondities : L/C, T/T, Western Union
Levering vermogen : 100000 PCs /dag
Plaats van herkomst: ShenZhen, Guangdong Merknaam: Lycome
Certificering: CE Modelnummer: Lc-RT01

Gedetailleerde informatie

Het zelfleven: 2 jaar Lezingstijd: 10-15 min
Nauwkeurigheid: 99% Specimen: Speeksel
Pakket: 1 PCs/zak Instrumentenclassificatie: klasse III
OEM de Dienst: Aanvaardbaar Toepassing: Algemeen medisch onderzoek
Hoog licht:

PCR Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test

,

OEM Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test

Productomschrijving

Uitstekende PCR Test Kit Antigen Saliva Rapid Test voor met Snelle Reactie

【BESTEMMING】

De Ag Snelle Test is een immunochromatographic analyse in vitro voor de qualitativopsporing van Griep antigeen in een testapparaat van neuszwabber, zuigt de keelzwabber of de neuswas/specimens op. Het is bedoeld om in de snelle differentiële diagnose van griep SARS-CoV-2 virale besmettingen te helpen. Deze test levert slechts een inleidend testresultaat op. Daarom moet om het even welk reactief specimen met de Ag Snelle Test met alternatieve testmethode en klinische bevindingen worden bevestigd. De test is voorgenomen voor beroeps en laboratoriumgebruik.

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 0

【MAINCOMPONENTS】

Testapparaat (25): Elke foliezak bevat één testapparaat voor éénmalig gebruik met één membraanstroken. De strook bevat een testlijn van monoclonal antilichaam

Extractiebuis (25): Één buis die 0.5ml-extractieoplossing bevat.

Druppelbuisje (25)

Steriele Neuszwabber (25)

【OPSLAGinstructies】

1. Opslag bij kamertemperatuur (2-30℃ of 35.6-86°F) in een droge plaats. Vermijd direct zonlicht;

2. 12 maanden van houdbaarheid (fabricagedatum aan vervaldatum).

【TESTPROCEDURE】

Stap 1 brengt v3o3or gebruik de test aan kamertemperatuur (18-26℃).
Stap 2 opent de foliezak, neemt de test en legt het op een gelijke oppervlakte.
Stap 3 voegt 5 dalingen (ongeveer 80 µL) goed van extractiemengsel in de elke steekproef (s) toe.
Stap 4 las en registreert de resultaten 15 minuten na toevoeging van steekproeven.
NOTA: Het resultaat zal na 20 minuten ongeldig zijn. Na het waarnemen van en het registreren van het resultaat, doe bio-hazardous materialen door de praktijken van uw instelling weg te volgen. Verwerp alle materialen op een veilige en aanvaardbare manier overeenkomstig alle federaal, staat, en lokale vereisten.

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 1

【EPLANATION VAN TESTresultaten】

1. Verbied resultaat: als slechts de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijn T geen kleur toont, betekent het geen Griep antigeen wordt ontdekt en het testresultaat negatief is (zoals aangetoond in het volgende cijfer).

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 2

2.Positiveresult: Als de derde lijn C van de strook zowel kwaliteitscontrole als T verschijnen, betekent het antigeen wordt ontdekt en het testresultaat het antigeenpositief is (zoals aangetoond in het volgende cijfer)

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 3

3. Ongeldig resultaat: als de kwaliteitscontrolelijn C niet, ongeacht testlijn kan worden waargenomen, zou het resultaat ongeldig zijn. (zoals aangetoond in het volgende cijfer) de steekproef zou opnieuw moeten worden getest.

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 4

NOTA
1.The de intensiteit van kleur in de testlijn (t) kan afhankelijk van de concentratie van analyses variëren huidig in het specimen. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in de testlijn (t) als positief moeten worden beschouwd. Gelieve te merken op dat dit slechts een kwalitatieve test is, en te kan niet de concentratie van analyses in het specimen bepalen.

2.Insufficient het specimenvolume, de onjuiste gebruiksprocedure of de verlopen tests zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controleband.

【KWALITEITSCONTROLE】


Het wordt geadviseerd om controlemonsters te gebruiken. Het gebruik van controlemonsters wordt geadviseerd om de geldigheid van dag tot dag van resultaten te verzekeren. Gebruik controles op zowel normale als pathologische niveaus.
Het wordt ook geadviseerd om van de nationale of internationale programma's van de Kwaliteitsbeoordeling gebruik te maken om de nauwkeurigheid van de resultaten te verzekeren.
Wend aangewezen statistische methodes om controlewaarden en tendensen te analyseren aan. Als de resultaten van de analyse niet aan gevestigde aanvaardbare waaiers van de patiëntenresultaten van controlematerialen zouden moeten als ongeldig worden beschouwd passen. In dit geval, te controleren gelieve de volgende technische gebieden: Het Pipetting en timingsapparaten; vervaldata van reagentia, de procedure van de specimeninzameling en de opslagvoorwaarden

【PRESTATIESkenmerken】

1. Het negatieve tarief van het verwijzingstoeval

Gebruik 10 steekproeven van Ag verbiedt verwijzing naar test, zouden de testresultaten niet moeten positief zijn, zou het negatieve toevalstarief 10/10 moeten zijn;

2. Het positieve tarief van het verwijzingstoeval

Gebruik 10 steekproeven van Ag positieve verwijzing naar test, zou het testresultaat allen positief moeten zijn, zou het positieve toevalstarief 8/10 moeten zijn;

3. Gevoeligheid

Gebruik 3 steekproeven van Ag gevoeligheidsverwijzing naar test, zou L1 moeten worden ontdekt, zou L2 of niet moeten worden ontdekt, zou L3 niet moeten worden ontdekt.

4. Herhaalbaarheid

Gebruik 1 steekproef van de interne verwijzing van de controleherhaalbaarheid (J1) zou om de parallelle test voor 10 tests te voltooien, de resultaten samenvallend moeten zijn.

5. Cross-reaction en interferentiereactie

Zouden de gebruiks positieve steekproeven van Rhinovirus, RS-virus, Griepa virus, Griepb virus, Chlamydia, Mycoplasma en Bacteriële Besmetting om de tests te doen, de testresultaten negatief moeten zijn.

6. De Klinische studie

De Ag Snelle Test is geëvalueerd met 155 klinische steekproeven. Zowel werden 91 negatieven als 64 positieven bevestigd door PCR

De Ag Test v.s. PCR

Testmethode

Virale cultuurresultaten

Totaal

Positief Verbied
De Ag Test Positief 52 7 59
Verbied 12 84 96
Totaal 64 91 155

[1] Gevoeligheid = A (A+ C) ×100%= 81,3%

[2] Specificiteit = D (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] Ruw toeval rate= (A+D)/(A+B+C+D) ×100%= 87,7%

[4] kappa van de Consistentiefactor = 0,744

【VERKLARING VAN SYMBOLEN OP ETIKET EN PAKKET】

PCR Antigeen Snelle Test Kit For  Snelle Reactie 5

Je zou deze kunnen zijn
Neem contact op met ons

Ga Uw Bericht in

ray_z@consumablemedicalsupplies.com
+8613392649067
13392649067
live:.cid.156f1a39de713476
86-13392649067